Название: Hygiene in der Arzneimittelproduktion: Sterile und nicht-sterile Arzneiformen
Автор: Michael Rieth, Norbert Kr?mer
Издательство: Wiley
Год: 2016
ISBN: 9783527684779
Формат: pdf
Страниц: 222
Размер: 5,6 mb
Язык: Deutsch

Nach der guten Aufnahme des 2012 erschienenen Fachbuchs Pharmazeutische Mikrobiologie entschlossen sich der Verlag und die Autoren, ein Buch ?ber die mikrobiologischen und hygienischen Anforderungen in der Arzneimittelproduktion herauszugeben. Dazu war ein Autorenteam aus Apotheker und Mikrobiologe n?tig. W?hrend die Pharmazeutische Mikrobiologie aus der Perspektive der Qualit?tspr?fung/Qualit?tssicherung geschrieben wurde, soll dieses Buch haupts?chlich die Sichtweise und Belange der Produktion widerspiegeln. Infolgedessen berichten beide Autoren, die dem obigen Zitat des deutschen Schriftstellers Karl von Holtei aus eigenen Erfahrung nur zustimmen k?nnen, aus ihren langj?hrigen T?tigkeiten und Erlebnissen. Dabei beleuchtet der Mikrobiologe die hygienischen Aspekte aus der Sicht Bakteriologie, w?hrend der Apotheker mit seinem Arbeitsgebiet Sterilproduktion/keimarme Herstellung die Schwerpunkte auf die produktionstechnischen Abl?ufe sowie auf Validierung/Qualifizierung legt. Dazu werden auch Praxisbeispiele vorgestellt.